Pubblicata in GU la determina di Lyvdelzi (seladelpar) in classe Cnn

Si segnala la pubblicazione in GU della determina di classe Cnn per Lyvdelzi (seladelpar).

Lyvdelzi è indicato per il trattamento della colangite biliare primaria (primary biliary cholangitis, PBC) in combinazione con acido ursodesossicolico (UDCA) negli adulti che hanno una risposta inadeguata al solo UDCA o in monoterapia in quelli ove UDCA non è tollerato.

La confezione autorizzata è la seguente: EU/1/24/1898/001 - A.I.C.: 051949016 /E  10 mg – capsula rigida - uso orale - flacone (HDPE) - 30 capsule. 

Il regime di fornitura è: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti- gastroenterologo, internista ed immunologo (RRL).