Rybrevant (amivantamab): Pubblicazione in GURI della classe Cnn e a seguire ottenimento della rimborsabilità
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Sul sito della Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana è stata pubblicata la Determina AIFA di classificazione Cnn per la specialità medicinale Rybrevant, a fronte dell'approvazione europea pubblicata nella Gazzetta Europea lo scorso 31 gennaio 2022.
Il farmaco, anticorpo bispecifico completamente umano, first-in-class, per il riconoscimento dei recettori mutati del fattore di crescita dell'epidermide (EGFR) e della transizione mesenchima-epidermide (MET), sviluppato da Janssen, è indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (non-small cell lung cancer, NSCLC) avanzato con mutazioni da inserzione nell'esone 20 attivanti del recettore del fattore di crescita dell'epidermide (EGFR), dopo il fallimento della chemioterapia a base di platino.
La Regime di fornitura è: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile (OSP).
Aggiornamento sulla classificazione ai fini della rimborsabilità:
Confezione: 350 mg - concentrato per soluzione per infusione - usoendovenoso - flaconcino (vetro) 7 ml, 1 flaconcino -
Classe di rimborsabilita': H.
Prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 1.547,93.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 2.554,70.
Sconto obbligatorio sul prezzo ex-factory, da praticarsi allestrutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarieprivate accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come dacondizioni negoziali.