Autorità nazionali
Sperimentazione clinica
Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici - aggiornamento documentazione
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Il Centro di coordinamento rende disponibile la versione inglese dei seguenti documenti:
- Contratto per la conduzione di indagine clinica su dispositivo medico non marcato CE oppure marcato CE ma utilizzato al di fuori dell’ambito della sua destinazione d’uso;
- Contratto per la conduzione di indagine clinica finalizzata a valutare ulteriormente un dispositivo medico marcato CE e utilizzato nell’ambito della sua destinazione d’uso;
- Foglio informativo e modulo di consenso informato per la partecipazione dei pazienti a una sperimentazione clinica.
La versione inglese dei documenti è disponibile ai seguenti link:
Information for the participation of patients in a clinical trial (20/05/2022) [0.08 Mb] [DOCX] >
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