Ordine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) 9-13 novembre 2026
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 9-13 novembre 2026.
Si segnala in:
Odg Generale tra gli argomenti di nostro interesse:
- Revisione dei criteri di inserimento dei medicinali nell’elenco di cui alla L. 648/96
- Approfondimento procedure di riclassificazione di categoria/categorie farmacologiche dalla classe A/PHT a A
- Daiichi Sankyo Europe GMBH per Enhertu (trastuzumab deruxtecan) (Audizioni e incontri – Area Accesso al farmaco e HTA)
- Valutazione PICO procedure JCA
OdG Ufficio Procedure Centralizzate:
Farmaci di nuova registrazione la presenza di:Zokovea ensitrelvir per la profilassi post-esposizione (PEP) al COVID-19
Nuove confezioni: Herwenda Trastuzumab e Symtuza Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide
OdG Ufficio Prezzi e Rimborso la presenza di Tevimbra, Enhertu, Libtayo, Keytruda, Retsevmo, Trodelvy, Breyanzi, Cresemba, Inaqovi, Jaypirca, Opdivo, Yervoy ( estensione di indicazione), Ordspono, Lynozyfic,Datroway, Yeytuo (nuove entità chimiche) Kymriah, Enhertu, Yescarta, Entyvio, Cresemba ( rinegoziazioni),Cresemba (Confezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device).
Argomento a carattere generale: Aggiornamento delle modalità di presentazione delle istanze di revisione in aumento del prezzo dei farmaci rimborsati dal SSN
Odg Ufficio Registri di Monitoraggio in:
Procedura classica su mandato CSE la presenza di:
CEJEMLY (sugemalimab) per il trattamento del Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico e IMDYLLTRA (tarlatamab) per il trattamento delCarcinoma polmonare a piccole cellule (ES-SCLC)
Procedura congiunta con istruttoria UPR la presenza di:
DATROWAY (datopotamab deruxtecan) per il Carcinoma mammario, INAQOVI (decitabina/cedazuridina) per il trattamento della Leucemia mieloide acuta (LAM/AML), JAYPIRCA (pirtobrutinib) per Leucemia Linfatica Cronica (LLC),KEYTRUDA (pembrolizumab) per il Carcinoma ovaio, LYNOZYFIC (linvoseltamab)per il trattamento del Mieloma Multiplo recidivato e refrattario (MM R/R), ORDSPONO (odronextamab) per Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) e Linfoma follicolare (FL),TEVIMBRA (tislelizumab) per il Carcinoma polmonare non a piccole cellule, TRODELVY (sacituzumab govitecan) per il carcinoma mammario
Controdeduzioni delle aziende farmaceutiche a schede già valutate/approvate dalla CSE la presenza di KYMRIAH (tisagenlecleucel) per il tratatmento di Linfoma diffuso a grandi cellule B in recidiva o refrattario (DLBCL R/R); Leucemia linfoblastica acuta B in recidiva o refrattaria (LLA B R/R); Linfoma Follicolare in recidiva o refrattario (LF R/R)
Aggiornamento schede di registro su mandato CSE la presenza di CALQUENCE (acalabrutinib) per il trattamento della Leucemia Linfatica Cronica (LLC)
Aggiornamento schede di registro di medicinali già in monitoraggio la presenza di TECVAYLI (teclistamab) per il trattamento del Mieloma Multiplo recidivato o refrattario (MM R/R)
Valutazioni istituzione di monitoraggio la presenza di:
DATROWAY (datopotamab deruxtecan) per il Carcinoma mammario, ENHERTU (trastuzumab deruxtecan)_per il Carcinoma polmonare non a piccole cellule e Carcinoma mammario, INAQOVI (decitabina/cedazuridina) per il trattamento della Leucemia mieloide acuta (LAM/AML), JAYPIRCA (pirtobrutinib) per la leucemia linfatica cronica, KEYTRUDA (pembrolizumab) per Crcinoma ovario, Neoadiuvante_adiuvante_carcinoma a cellule squamose della testa e del collo e Neoadiuvante adiuvante in associazione a enfortumab vedotin Carcinoma della vescica, LYNOZYFIC (linvoseltamab) per il Mieloma Multiplo recidivato e refrattario (MM R/R), ORDSPONO (odronextamab) per Linfoma follicolare (FL) e Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), TRODELVY (sacituzumab govitecan) per il Carcinoma mammario, YEYTUO (lenacapavir) per il trattamento HIV