Riclassificazione del medicinale per uso umano Jyseleca

E' stata pubblicata in GU la Riclassificazione del medicinale JYSELECA (filgotinib) nelle confezioni sotto indicate:

Indicazioni terapeutiche oggetto della negoziazione: «"Jyseleca" e' indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide in fase attiva da moderata a severa in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata o che sono intolleranti a uno o piu' farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD). "Jyseleca" puo' essere usato in monoterapia o in associazione ametotrexato (MTX)».

Confezioni:

«200 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)» 30 compresse - A.I.C. n. 049054036/E (in base 10); classe di rimborsabilita': H; prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 714,61; prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 1.179,40;

«200 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone(HDPE)» 90 (3 × 30) compresse - A.I.C. n. 049054048/E (in base 10); classe di rimborsabilita': C;

«100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)» 90 (3 × 30) compresse - A.I.C. n. 049054024/E (in base 10); classe di rimborsabilita': C;

«100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)» 30 compresse - A.I.C. n. 049054012/E (in base 10); classe di rimborsabilita': C.

Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali.

Accedi alla pubblicazione della GU n 214 del 07/09/2021