Zepatier (elbasvir/ grazoprevir): il CHMP raccomanda l'autorizzazione all'uso pediatrico

Il 16 settembre 2021, il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha adottato un parere positivo raccomandando l'estensione d'indicazione per l'uso pediatrico del medicinale Zepatier (elbasvir / grazoprevir) di Merck Sharp & Dohme B.V.

L'indicazione completa risulta la seguente: Zepatier è indicato per il trattamento dell'epatite cronica C (CHC) negli adulti e nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 12 anni che pesano almeno 30 kg (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).