ViiV punta ai farmaci per l'HIV ad azione ultra-prolungata. Accordo con Halozyme
ViiV Healthcare, azienda di GSK focalizzata sull'HIV, ha siglato un accordo con Halozyme Therapeutics che prevede un pagamento di 40 milioni di dollari in anticipo per ottenere i diritti esclusivi sulla tecnologia di rilascio dei farmaci Enhanze di quest'ultima per l'uso contro quattro obiettivi dell'HIV.
Il piano è di iniziare i primi esperimenti con la piattaforma di Halozyme entro la fine del 2021 per cabotegravir utilizzato per la PrEP.
ViiV ha recentemente lanciato una presentazione “rolling” alla Fda per il cabotegravir intramuscolare come candidato alla PrEP da somministrarsi ogni due mesi. L'azienda si aspetta di concludere la presentazione il mese prossimo per una potenziale decisione entro la fine del 2021, ha detto il capo della ricerca e sviluppo di ViiV Kimberly Smith.
La tecnologia Enhanze di Halozyme utilizza l’enzima ialuronidasi umana ricombinante PH20 per rompere temporaneamente una barriera sotto la pelle e permettere l'iniezione di grandi quantità di liquido nello spazio sottocutaneo. Pertanto, i farmaci che sono altrimenti somministrati in dosi elevate tramite iniezioni endovenose potrebbero essere convertiti in iniettabili sottocutanei, offrendo convenienza ai pazienti.
Nel caso del cabotegravir, il farmaco viene dato per via intramuscolare che diventa un deposito che rilascia lentamente il farmaco nel tempo. Con la tecnologia di Halozyme, l'obiettivo è di ottenere un deposito sottocutaneo più grande per ospitare più farmaco in un sol colpo.
I primi studi hanno dimostrato che l'aggiunta dell'enzima Halozyme non influenza le prestazioni del cabotegravir. Ora, le due aziende mirano a scoprire se l'accoppiamento cambia il modo in cui il farmaco si muove attraverso il corpo umano e a determinare il limite superiore del dosaggio e quindi il più lungo intervallo di dosaggio ottenibile. Per fare il salto da una volta al mese a un'iniezione ogni due mesi, ViiV ha precedentemente aumentato il dosaggio del cabotegravir intramuscolare da 400 mg a 600 mg per iniezione.