Autorità nazionali
Banca dati nazionale dei dispositivi medici, aggiornamenti
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Dal 26 ottobre 2023 è possibile inserire nella Banca dati nazionale dei dispositivi medici sia le informazioni relative a sistemi e kit procedurali (art. 22, paragrafi 1 e 2 del Regolamento (UE) 2017/745) che quelle relative alle modifiche introdotte dal Regolamento (UE) 2023/607. - Per registrare i sistemi e i kit procedurali è necessario indicare le informazioni previste dal Regolamento (UE) 2017/745 e, nel caso di sistemi e kit procedurali sterilizzati prima dell’immissione sul mercato (art. 22, paragrafo 3), anche inserire il relativo certificato rilasciato dall’Organismo Notificato
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