Apretude - Pubblicazione della determina di classificazione e prezzo sul portale TrovaNormeFarmaco

In data 23-04-2026, si segnala la pubblicazione sul portale “TrovaNormeFarmaco” della Determina n. 518-2026 recante:

• Classificazione di specialità medicinali ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 - medicinale APRETUDE

Al medicinale APRETUDE viene riconosciuta una classificazione in Classe H ed un regime di dispensazione RNRL (medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti – infettivologo).

A differenza dell’indicazione autorizzata, che prevede l’utilizzo in adulti e adolescenti ≥35 kg, l’indicazione rimborsata restringe l’uso agli adulti e adolescenti dai 16 anni in su, senza limitazioni di peso; di seguito l’indicazione autorizzata e rimborsata a confronto.

Le confezioni di Apretude vengono rimborsate alle condizioni di prezzo riportate nella tabella sottostante – validità del contratto: 24 mesi.

Alla specialità medicinale in oggetto si applica un tetto di spesa complessivo sull’ex factory pari a € 14 Mln/24 mesi.

Ai fini del riconoscimento della rimborsabilità, è prevista la compilazione di una scheda di prescrizione cartacea a cura di centri ospedalieri o specialisti infettivologi (il dettaglio della scheda è riportato nel documento allegato).

L’efficacia della presente determinazione decorre dal giorno successivo alla pubblicazione dell’avviso sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, che sarà nostra cura monitorare.

Link alla determina e alla scheda di prescrizione: clicca qui