«Breyanzi»: Riclassificazione in classe H (Determina n. 36/2024). (GU Serie Generale n.32 del 08-02-2024)
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Gazzetta Ufficiale GU Serie Generale n.32 del 08-02-2024), Determina n. 36/2024
Il medicinale BREYANZI (lisocabtagene maraleucel) nelle confezioni sotto indicate e' classificato come segue.
Indicazioni terapeutiche oggetto della negoziazione:
«Breyanzi» e' indicato per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B (PMBCL) e linfoma follicolare di grado 3B (FL3B) recidivati o refrattari, dopo due o piu' linee di terapia
sistemica.
Confezione:
1,1-70 106 cellule/ml/ 1,1-70 106 cellule/ml - dispersione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (COC) 4,6 ml per flaconcino -
da 1 a 4 flaconcini di ciascun componente cellulare
A.I.C. n. 050053014/E (in base 10);
Classe di rimborsabilita': H;
Prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 345.000;
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 569.388;
Sconto obbligatorio sul prezzo ex-factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali.
- Il pagamento del prezzo di cessione al Servizio sanitario nazionale dovra' avvenire al momento dell'infusione.
- La cessione dei lotti fuori specifica (OOS) avviene a titolo gratuito.
Validita' del contratto: ventiquattro mesi.