Modifica Registro VEKLURY (remdesivir) Luglio 2023
Si informa che sono state apportate delle modifiche al Registro Veklury, in regime di rimborsabilità SSN per il trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID 19), per la seguente indicazione terapeutica:
- Veklury® è indicato per il trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID- 19) negli adulti, negli adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni e peso pari ad almeno 40 kg) e pediatrici (di età pari o superiore a 4 settimane e peso pari ad almeno 3 kg) con polmonite che richiede ossigenoterapia supplementare (vedere paragrafo 5.1).
Il Registro è stato modificato in scheda di eleggibilità, al fine di adeguarlo a quanto riportato nell’attuale RCP aggiornato al paragrafo 4.2., sezione “Compromissione renale”, per i seguenti campi:
- Per pazienti di età ≥1 anno: eliminazione del blocco al campo “Funzionalità renale (eGFR)” se risposto “eGFR < 30 mL/min”;
- Per pazienti di età <1 anno: eliminazione del blocco al campo “Sono stati valutati i parametri clinici della funzionalità renale e verificato che siano compatibili con la somministrazione del farmaco così come previsto da RCP (paragrafi 4.2, 4.4, 5.2)?” se risposto “No”;
Le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.