AIOM - pubblicazione studio comparativo tra Trastuzumab Deruxtecan e Trastuzumab Emtansine nel tumore alla Mammella
Sul portale AIOM è stato recentemente rilanciata la pubblicazione di Javier Cortés sullo studio DESTINY-Breast03 (NCT03529110), uno studio di fase III, multicentrico, in aperto, randomizzato per confrontare l'efficacia e la sicurezza di trastuzumab deruxtecan (un coniugato anticorpo-farmaco HER2) con quelle di trastuzumab emtansine in pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo precedentemente trattate con trastuzumab e un taxano.
L’endpoint primario era la PFS valutata mediante revisione centrale indipendente, mentre l’endpoint secondario principale era la sopravvivenza globale (OS). Altri endpoint secondari includevano il tasso di risposta obiettiva (ORR), la durata della risposta (DoR), la PFS valutata dagli sperimentatori e la sicurezza.
Le caratteristiche basali delle pazienti erano ben bilanciate nei due bracci di trattamento.
|
|
trastuzumab deruxtecan |
trastuzumab emtasine |
|
Follow up mediano |
16.2 mesi |
15.3 mesi |
|
PFS a 12 mesi* |
75.8% |
34.1% |
|
PFS mediana valutata dagli sperimentatori |
25.1 mesi |
7.2 mesi |
|
OS a 12 mesi** |
94.1% |
85.9% |
|
tasso di risposte |
79.7% |
34.2%, |
|
disease control rate |
96.6% |
76.8%. |
*HR: 0.28; 95% IC, 0.22-0.37; P<0.001
** HR, 0.55; 95% IC, 0.36-0.86; significatività statistica non ancora raggiunta
Alla luce del beneficio clinico statisticamente significativo riportato nello studio DESTINY-Breast03 e dell’accettabile profilo di tossicità, trastuzumab deruxtecan rappresenta un nuovo trattamento efficace di seconda linea per il carcinoma mammario HER2-positivo. Va sottolineata l’importanza di un attento monitoraggio clinico e l’effettuazione di riduzione della dose o l’interruzione del farmaco nel caso di insorgenza di malattia polmonare interstiziale e di polmoniti.
Referenza originale: Javier Cortés, Sung-Bae Kim, Wei-Pang Chung, Seock-Ah Im, Yeon Hee Park, Roberto Hegg, Min Hwan Kim, Ling-Ming Tseng, Vanessa Petry, Chi-Feng Chung, Hiroji Iwata, Erika Hamilton, Giuseppe Curigliano, Binghe Xu, Chiun-Sheng Huang, Jee Hyun Kim, Joanne W Y Chiu, Jose Luiz Pedrini, Caleb Lee, Yali Liu, Jillian Cathcart, Emarjola Bako, Sunil Verma, Sara A Hurvitz, DESTINY-Breast03 Trial Investigators, Trastuzumab Deruxtecan versus Trastuzumab Emtansine for Breast Cancer, The new England Journal of Medicine, 2022 Mar. 24 Disponibile al link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35320644/