AIFA: Corso sulla nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha organizzato il corso di formazione sulla nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF), tenutosi il 24-26 Maggio 2022, in preparazione all'entrata in vigore in RNF dal prossimo 20 giugno formato standard internazionale ISO Individual Case Safety Report (ICSR) ICH E2B(R3) per la segnalazione delle sospette reazioni avverse ai medicinali e dedicato ai Responsabili di Farmacovigilanza e loro collaboratori operanti presso le Regioni, i Centri Regionali, le Aziende Ospedaliere, gli IRCSS e le ASL. 

Gli interventi dei relatori si sono incentrati sulla presentazione di tutte le funzionalità della nuova RNF e in particolare le funzioni avanzate per la gestione e l’analisi delle segnalazioni di sospette reazioni avverse in modo da garantire una sempre più accurata valutazione del profilo di sicurezza dei medicinali. Inoltre, durante il corso sono state illustrate anche tutte le misure di transizione che saranno attuate durante il periodo di passaggio dall’attuale sistema alla nuova RNF.

Questo importante cambiamento fa si che RNF sia in grado di operare a pieno verso il sistema Eudravigilance, ed entro la scadenza del 30 giugno 2022, in cui l'uso del nuovo standard internazionale ISO ICSR diventerà obbligatorio in tutti i Paesi dell’UE.