Risposte della Commissione Europea ai pareri espressi dal Senato della Repubblica Italiana sul pacchetto di revisione della legislazione farmaceutica europea
Risposta della Commissione alla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce le procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, definisce le norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali, modifica i regolamenti (CE) n. 1394/2007 e (UE) n. 536/2014 e abroga i regolamenti (CE) n. 726/2004, (CE) n. 141/2000 e (CE) n. 1901/2006 (COM(2023) 193 final):
https://www.senato.it/web/docuorc2004.nsf/4d9255edaa0d94f8c12576ab0041cf0a/84beef00854d4618c1258a2900559002/$FILE/C_2024_1603_IT_ACTE_f%20COM%20(23)%20193%20def..pdf
Risposta della Commissione alla proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio recante un codice dell'Unione relativo ai medicinali per uso umano e che abroga le direttive 2001/83/CE e 2009/35/CE (COM (2023) 192 final):