Autorità nazionali
Ordine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 19-13 Febbraio 2026
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 9-13 febbraio 2026.
Si segnala in:
OdG generale la presenza della Valutazione PICO procedura JCA in Area Accesso al Farmaco e HTA -Ufficio Procedure Europee di HTA;
OdG Ufficio Procedure Centralizzate in Nuove confezioni la presenza di Lyvdelzi, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Mylan;
OdG Ufficio Prezzi e Rimborso la presenza di Apretude (nuove entità chimiche) Calquence, Hepcludex, Pegasys (Estensione delle indicazioni) Tecentriq, Calquence, Kymriah (Rinegoziazione);
Odg Ufficio Registri di Monitoraggio:
- in Procedura congiunta con istruttoria HTA la presenza di TECENTRIQ (atezolizumab) per il trattamento Carcinoma mammario ed Epatocarcinoma;
- in Controdeduzioni delle aziende farmaceutiche a schede già valutate/approvate dalla CSE la presenza di OPDIVO (nivolumab) per il trattamento del Carcinoma rene, carcinoma esofago, carcinoma testa-collo, carcinoma colon retto, melanoma, adenocarcinoma stomaco giunzione gastro-esofagea esofago, carcinoma uroteliale, carcinoma polmonare non a piccole cellule;
- in Valutazioni istituzione di monitoraggio la presenza di Hepcludex per il trattamento dell'epatite delta
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