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AIFA: pubblicazione usi compassionevoli - aggiornamento del 20 giugno 2022
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Sul sito istituzionale di AIFA è stato pubblicato l'aggiornamento al 20 giugno 2022 della lista degli usi terapeutici attivi sul territorio nazionale.
Area Breast
Azienda Farmaceutica | Principio attivo (Nome commerciale) | Indicazione terapeutica | Inizio Programma UC | Stato del programma (Aperto/Chiuso) |
Pfizer | Talazoparib | Pazienti con tumore della mammella avanzato o metastatico, con una mutazione BRCA1 o BRCA2, negativo per HER2 (HER2-) e con nessuna oaltra opzione terapeutica autorizzata disponibile | Anno 2019 | Programma chiuso all'inclusione di nuovi pazienti |
Roche | Kadcyla (Trastuzumab emtansine) | Trattamento adiuvante, in monoterapia, di pazienti adulti affetti da tumore mammario in stadio iniziale HER2-positivo con malattia invasiva residua a livello della mammella e/o dei linfonodi dopo trattamento sistemico preoperatorio che abbia incluso almeno trastuzumab e taxano (terapia mirata contro HER2) | Anno 2019 | Programma in corso |
Gilead Sciences S.r.l. | Sacituzumab govitecan (Trodelvy) | Trattamento di pazienti adulti con cancro della mammella triplo negativo, metastatico o non resecabile localmente avanzato, che abbiano ricevuto in precedenza almeno due terapie sistemiche, almeno una delle quali per la malattia localmente avanzata o metastatica, e che abbiano esaurito le alternative terapeutiche disponibili | Anno 2021 | Programma chiuso all'inclusione di nuovi pazineti |
Daiichi Sankyo | Trastuzumab deruxtecan (Enhertu) | In monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con cancro della mammella HER2-positivo non resecabile e/o metastatico, che non possano essere trattati con alcuna alternativa terapeutica autorizzata, e che abbiano ricevuto un precedente trattamento a base di trastuzumab e un taxano e non più di una linea precedente per il setting metastatico |
Anno 2022 | Programma in corso |
Astra Zeneca | Olaparib (Lynparza) | Trattamento di pazienti adulte affette da cancro della mammella HER2 negativo, portatrici di mutazioni BRCA1/2 patogenetiche o ad alto rischio di patogenicità, e con fattori ad alto rischio clinico-patologico, che abbiano ricevuto trattamento locale e chemioterapia adiuvante o neoadiuvante | Anno 2022 | Programma in corso |
Area NSCLC
Azienda Farmaceutica | Principio attivo (Nome commerciale) | Indicazione terapeutica | Inizio Programma UC | Stato del programma (Aperto/Chiuso) |
Pfizer | Lorlatinib | Pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato, positivo per ALK o ROS1. Pazienti ALK positivi: precedente trattamento con almeno un ALK TKI (sono richiesti due ALK TKI se il primo trattamento è stato con crizotinib). Pazienti ROS1 positivi:precedente trattamento almeno con crizotinib | Anno 2017 | Programma chiuso all'inclusione di nuovi pazienti |
Roche | Entrectinib | Trattamento, in monoterapia, di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato, ROS1-positivo, in pazienti non candidabili al trattamento con Crizotinib | Anno 2019 | Programma chiuso all'inclusione di nuovi pazienti |
Novartis | Dabrafenib (Tafinlar)/Trametinib (Mekinist) | carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio metastatico positivo alla mutazione BRAF V600E e per la quale, a giudizio del medico, non vi sono ulteriori alternative terapeutiche che consentano di migliorarne il decorso clinico | Anno 2019 | Programma chiuso all'inclusione di nuovi pazienti |
AstraZeneca | Osimetinib (Tagrisso) | Trattamento in monoterapia, o in associazione a chemioterapia adiuvante, di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo per la mutazione del recettore per il fattore di crescita epidermico (EGFR), a seguito di resezione completa del tumore | Anno 2021 | Programma chiuso all'inclusione di nuovi pazienti |
Janssen-Cilag | Amivantamab | Trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico che presenta mutazioni dell'inserzione dell'esone 20 dell'EGFR (Exon20ins) e la cui malattia è progredita durante o dopo l'attuale standard di cura rappresentato da chemioterapia a base di platino | Anno 2021 | Programma in corso |
Roche | Pralsetinib (Gavreto) | Trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non resecabile o metastatico, positivo per la fusione del gene RET, non candidabili al trattamento con alternative terapeutiche autorizzate | Anno 2021 | Programma temporaneamente chiuso all'inclusione di nuovi pazienti |
Sanofi S.r.l. | Cemiplimab (Libtayo) | In monoterapia per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma del polmone non a piccole cellule (NSCLC), con espressione di PD-L1 (in ?50% delle cellule tumorali), senza aberrazioni EGFR, ALK o ROS1, che presentano NSCLC localmente avanzato e non sono candidati per la chemioradioterapia definitiva | Anno 2022 | Programma in corso |
Novartis | Capmatinib | Trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico (NSCLC) con mutazione c-MET | Anno 2022 | Programma in corso |
Area: onco-ema
Azienda Farmaceutica | Principio attivo (Nome commerciale) | Indicazione terapeutica | Inizio Programma UC | Stato del programma (Aperto/Chiuso) |
Novartis | Dabrafenib (Tafinlar)/Trametinib (Mekinist) | carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio metastatico positivo alla mutazione BRAF V600E e per la quale, a giudizio del medico, non vi sono ulteriori alternative terapeutiche che consentano di migliorarne il decorso clinico | Anno 2019 | Programma chiuso all'inclusione di nuovi pazienti |
Abbvie | Upadacitinib (Rinvoq) | Trattamento di pazienti adulti e adolescenti (a partire dai 12 anni di età) con dermatite atopica da moderata a grave, che si sono sottoposti a tutte le terapie autorizzate senza miglioramento, e che hanno esaurito le alternative terapeutiche, a causa di intolleranze, o di mancanza di risposta alle terapie locali e sistemiche autorizzate, o che a causa di importanti reazioni avverse o rischi che precludono l'utilizzo di terapie autorizzate | Anno 2021 | Programma in corso |
Fondazione Tettamanti Menotti De Marchi Onlus | CARCIK-CD19 (Linfociti T allogenici modificati geneticamente per espimere un recettore CAR CD19 specifico) | Trattamento di pazienti adulti e pediatrici affetti da Leucemia Linfoblastica Acuta a precursori B (BCP-LLA) recidivata o refrattaria (r/r), dopo Trapianto allogenico di Cellule Staminali Ematopoietiche (allo-HSCT), per i quali non siano disponibili alternative terapeutiche autorizzate | Anno 2021 | Programma in corso |
Argenx | Efgartigimod | Trattamento dei pazienti con Miastenia Gravis generalizzata (gMG), che non traggono beneficio dalle terapie attualmente disponibili | Anno 2021 | Programma in corso |
Incyte Biosciences Italy & Mylan Italia | Tafasitamab (Minjuvi) in associazione a Lenalidomide Mylan | Trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B (Diffuse Large B-Cell Lymphoma, DLBCL) recidivato o refrattario e non idonei a trapianto autologo di cellule staminali (Autologous Stem Cell Transplant, ASCT), non candidabili alle alternative terapeutiche autorizzate | Anno 2022 | Programma in corso |
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