Esiti riunione straordinaria Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) 2 luglio 2025
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione straordinaria della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 2 luglio 2025.
Si segnala in:
Esiti Settore HTA ed economia del farmaco , per i prodotti la cui valutazione è relativa alle Estensioni di indicazione, presenza di:
Xalkori: Procedura conclusa;
Darzalex: Argomento rinviato;
Kisqali: Parere espresso;
Sarclisa: Procedura Conclusa;
Blincyto: Argomento rinviato;
Abecma: Argomento rinviato;
Tra le nuove entità chimiche la presenza di Truqap, il cui esito è:Argomento rinviato.
Tra i prodotti in Rinegoziazioni si segnala la presenza di:
Kisqali: parere Espresso;
Dovato: invio al CDA;
Sarclisa: procedura conclusa;
Darzalex: Argomento rinviato;
Ambisome: Argomento rinviato
In Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio la presenza di DARZALEX (daratumumab) per il trattamento del Mieloma Multiplo di nuova diagnosi e recidivante/refrattario in Aggiornamento schede di registro di medicinali già in monitoraggio: Argomento rinviato;
in Analisi dati dei registri la presenza di SARCLISA (isatuximab) per il trattamento del Mieloma multiplo: parere espresso