Esiti riunione straordinaria Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) 2 luglio 2025

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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione straordinaria della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 2 luglio 2025.

Si segnala in:

Esiti Settore HTA ed economia del farmaco , per i prodotti la cui valutazione è relativa alle Estensioni di indicazione, presenza di:

Xalkori: Procedura conclusa;

Darzalex: Argomento rinviato;

Kisqali: Parere espresso;

Sarclisa: Procedura Conclusa;

Blincyto: Argomento rinviato;

Abecma: Argomento rinviato;

Tra le nuove entità chimiche la presenza di Truqap, il cui esito è:Argomento rinviato.

Tra i prodotti in Rinegoziazioni si segnala la presenza di:

Kisqali: parere Espresso;

Dovato: invio al CDA;

Sarclisa: procedura conclusa;

Darzalex: Argomento rinviato;

Ambisome: Argomento rinviato

In Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio  la presenza di DARZALEX (daratumumab) per il trattamento del Mieloma Multiplo di nuova diagnosi e recidivante/refrattario in Aggiornamento schede di registro di medicinali già in monitoraggio: Argomento rinviato;

in Analisi dati dei registri la presenza di SARCLISA (isatuximab) per il trattamento del Mieloma multiplo: parere espresso

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