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AIFA: Venclyxto (venetoclax) Regime Rimbosabilità per il trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC)

  • 23 maggio 2022
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Nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (GURI) n. 117 del 20.05.2022 è stata pubblicata la Determina AIFA del 16 Maggio 2022 (Determina n. 373/2022) riguardante la specialità medicinale Venclyxto a seguito della autorizzazione della nuova indicazione terapeutica  "Venclyxto in combinazione con obinutuzumab è indicato per il trattamento di pazienti adulti con leucemia linfatica cronica (LLC) non trattati in precedenza". Entrata in vigore della determina 21.05.2022.

La rimborsabilità è così dettagliata per le singole confezioni:

«100 mg - compressa rivestita con film- uso orale»blister (PVC/PE/PCTFE-ALU) 7 (7×1) compresse (dose unitaria)- AIC n. 045198052/E (in base 10);

  • classe di rimborsabilità: «H»;
  • prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 432,44;
  • prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 713,70;

«100 mg - compressa rivestita con film- uso orale» blister (PVC/PE/PCTFE-ALU) 112 (4×28) compresse (dose unitaria)- AIC n. 045198076/E (in base 10);

  • classe di rimborsabilita': «H»;
  • prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 6.919,03;
  • prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 11.419,17;

«100 mg - compressa rivestita con film- uso orale» blister (PVC/PE/PCTFE-ALU) 14 (7×2) compresse (dose unitaria)- AIC n. 045198064/E (in base 10);

  • classe di rimborsabilita': «H»;
  • prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 864,88;
  • prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 1.427,40;

«10 mg - compressa rivestita con film- uso orale» blister (PVC/PE/PCTFE-ALU) 14 (7×2) compresse (dose unitaria)- AIC n. 045198025/E (in base 10);

  • classe di rimborsabilita': «H»;
  • prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 86,49;
  • prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 142,74;

«50 mg - compressa rivestita con film- uso orale» blister (PVC/PE/PCTFE-ALU) 7 (7×1) compresse (dose unitaria)- AIC n. 045198049/E (in base 10);

  • classe di rimborsabilita': «H»;
  • prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 216,22;
  • prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 356,85.

E' istituito un registro dedicato al monitoraggio dell'uso del medicinale per l'indicazione ammessa alla rimborsabilità: «Venclyxto» in combinazione con obinutuzumab e' indicato per il trattamento di pazienti adulti con leucemia linfatica cronica (LLC) non trattati in precedenza e non candidabili ad immunochemioterapia di prima linea tipo FCR.

Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - oncologo, ematologo (RNRL)

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