Esiti CTS 2-3-4 maggio 2022
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA del 2-3-4 maggio 2022
Si segnala:
- in EsitiArea Pre - Autorizzazione
Rivalutazione dell’inserimento del medicinale Ponatinib (Inclusig) nell’elenco istituito ai sensi della Legge n. 648/96 come I linea di trattamento (induzione e consolidamento) nei pazienti affetti da della leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+) eleggibili al trapianto allogenico di cellule staminali (terapia di consolidamento post-induzione) e nei pazienti non eleggibili al trapianto allogenico di cellule staminali ma che presentano una performance status o comorbidità che li rendono idonei alla terapia con ponatinib (vedere allegato)
- in Esiti Settore HTA ed economia del farmaco:
- in Rinegoziazione prezzo e/o condizioni la presenza di Yescarta in Approfondimento CTS;
- in Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia la presenza di Venclyxto in Approfondimento CTS e Darunavir eg ed Tivicay n Istruttoria CPR;
- in Confezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device la presenza di Viread in Istruttoria CPR (vedere allegato)
- in Esiti Ufficio Procedure Centralizzate la presenza di Maviret e Rukobia in nuove confezioni (vedere allegato)
- in Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio in :
- Notifiche Venetoclax secondo L. 648/96 in Leucemia Mieloide Acuta ed EVUSHELD (tixagevimab + cilgavimab) inProfilassi pre-esposizione dell'infezione da SARS-CoV-2
- Controdeduzioni delle Aziende Farmaceutiche a schede già valutate/approvate dalla CTS la presenza di YESCARTA
- Approfondimenti su mandato CTS Yescarta
- Varie ed eventuali ANTICORPI MONOCLONALI_MABS per Covid-19 (vedere allegato)
Maggiori informazioni sono disponibili al seguente percorso https://www.aifa.gov.it/-/riunione-commissione-tecnico-scientifica-cts-8