OdG CTS 1-4-5 aprile 2022
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno, parte generale e per singoli uffici, dei lavori della Riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) del 1-4-5 aprile 2022.
Si segnala:
In Odg in Area Autorizzazioni Medicinali è presente la Domanda Di Variazione - Modifica/Aggiunta Confezione per Entecavir (ved. allegato),
in OdG Settore HTA (ved. allegato)
in Apertura Procedura CTS
04-estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia
Keytruda
Approfondimento CTS
04-estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia
Keytruda
Approfondimento CTS (controdeduzioni azienda)
Emtricitabina/tenofovirdisoproxil mylan
In OdG CTS UPC in Farmaco di nuova generazione è presente Evusheld (area COVID-19) (ved. allegato)
In OdG CTS URM (ved. allegato) in:
A)Schede di registro per valutazione/approvazione CTS
Lenvima – Keytruda
Keytruda
B)Notifiche
Keytruda
TRODELVY
- C) Sezione dedicata alla valutazione di richieste provenienti dagli utenti dei registri di monitoraggio
Evusheld (area COVID-19)
mABs (area COVID-19)
Per maggiori informazioni visitare https://www.aifa.gov.it/-/riunione-commissione-tecnico-scientifica-cts-7