Maviret Determina 651-2025:Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche
A seguito della pubblicazione della Determina 651-2025, la specialità medicinale Maviret indicato per il trattamento dell’infezione cronica da virus dell’epatite C (HCV) nei bambini di età maggiore o uguale a 3 anni è rimborsata come segue:
Confezione
“100 mg / 40 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PE/PCTFE/ALU)” 84 (4 x 21) compresse (confezione multipla)
AIC n. 045445018/E (in base 10)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex-factory (IVA esclusa)
€ 14.000,00
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 23.105,60
Confezione
“50 mg / 20 mg - granulato rivestito in bustina - uso orale - bustina (PET/alu/PE)” 28 bustine
AIC n. 045445032/E (in base 10)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex-factory (IVA esclusa)
€ 2.333,33
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 3.850,93
Il medicinale è soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - infettivologo, gastroenterologo, internista (RNRL).
E' stato eliminato il Managed Entry Agreement (MEA) e come per Epclusa, il registro di monitoraggio per l'uso del medicinale «Maviret», a base di glecaprevir e pibrentasvir per l'indicazione ammessa alla rimborsabilita': «Maviret è indicato per il trattamento dell’infezione cronica da virus dell’epatite C (HCV) negli adulti e nei bambini di età maggiore o uguale a 3 anni», e' aggiornato e convertito in registro semplificato web-based.
L’efficacia della presente determinazione decorre dal giorno successivo alla pubblicazione dell’avviso sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana,