Normativa europea
Nuovo Regolamento europeo per la gestione delle carenze di prodotti medicinali e medical device
![Immagine News](/media/cnyhiizm/cat-4.jpg?anchor=center&mode=crop&width=722&height=442)
Il Parlamento europeo ha approvato un nuovo Regolamento in merito alla gestione delle carenze di prodotti medicinali e medical device. Il regolamento si applicherà dal 1 marzo, e sarà pubblicato a breve sulla Gazzetta europea.
Il Regolamento implementerà le seguenti iniziative:
- Creazione di una piattaforma europea di monitoraggio delle carenze gestita da EMA, per facilitare la raccolta dei dati
- Creazione di due “shortages steering groups” per le carenze di medicinali e dispositivi medici
- Coinvolgimento di tutti gli attori della catena di approvvigionamento, compresi rappresentanti dei pazienti e professionisti sanitari, nonché titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio, distributori all'ingrosso o qualsiasi altro stakeholder sanitario rilevante
- Creazione da parte di EMA di una pagina web pubblica con informazioni sulle carenze per rendere disponibili in modo tempestivo e trasparente i dati relativi alle sperimentazioni cliniche e ai prodotti sui medicinali autorizzati
Notification link: Health Union: a stronger role for the European Medicines Agency
Grazie per il tuo feedback!