Ordine del Giorno Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del del 8-9-10-11-12 luglio 2024
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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 8-9-10-11-12 luglio 2024.
Si segnala in OdG Settore HTA ed economia del farmaco la presenza di:
Vemlidy in Estensione delle indicazioni
Triumeq in Confezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica;
in Termine Pratiche rinviate nella riunione CSE del 10, 11, 12, 13 e 14 Giugno 2024 la presenza di
Trodelvy in Estensione delle indicazioni e Rinegoziazione
Keytruda in Estensione delle indicazioni
Biktarvy in Estensione delle indicazioni e in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica
Apretude in Nuove entità chimiche:
in OdG Ufficio Procedure Centralizzate la presenza in Nuove confezioni di COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 e COMIRNATY JN. 1;
in Odg Ufficio Registri di Monitoraggio la presenza di JAYPIRCA (Linfoma a cellule Mantellari Recidivante/Refrattario (MCLR/R);
in Valutazioni istituzione di monitoraggio la presenza di APRETUDE (cabotegravir) per la prevenzione da HIV, ORSERDU ( carcinoma mammario);
in Aggiornamento schede di registro su mandato CSE la presenza di TECVAYLI (Mieloma Multiplo recidivato/refrattario (MM_RR)