GAVRETO (pralsetinib): classificazione ai fini della rimborsabilità - NSCLC
Sulla GURI Serie Generale n. 269 del 17-11-2022 è stata pubblicata la classificazione ai fini della rimborsabilità della specialità medicinale GAVRETO (pralsetinib).
Indicazioni terapeutiche oggetto della negoziazione: «Gavreto» è indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato positivo per la fusione del gene REarranged during Transfection (RET) non precedentemente trattati con un inibitore di RET.
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale è la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - oncologo (RNRL)
Confezioni:
«100 mg - capsula rigida - uso orale - flacone HDPE» 120 capsule - A.I.C. n. 049771037/E (in base 10);
- classe di rimborsabilità: H;
- prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 9.085,87;
- prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 14.995,32;
«100 mg - capsula rigida - uso orale - flacone HDPE» 60 capsule - A.I.C. n. 049771013/E (in base 10);
- classe di rimborsabilità: H;
- prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 4.542,94;
- prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 7.497,66;
«100 mg - capsula rigida - uso orale - flacone HDPE» 90 capsule - A.I.C. n. 049771025/E (in base 10);
- classe di rimborsabilità: H;
- prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 6.814,40;
- prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 11.246,49.
Altre condizioni:
- Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali.
- Validità del contratto: ventiquattro mesi.
- Istituzione di un registro dedicato al monitoraggio dell'uso del medicinale «Gavreto», a base di pralsetinib, per l'indicazione ammessa alla rimborsabilità