Esiti riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) 10-11-12-13-14 giugno 2024
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 10-11-12-13-14 giugno 2024.
Si segnala in Esiti Settore HTA ed economia del farmaco CSE la presenza di :
- EPCLUSA (modifica del dosaggio unitario ed estensione delle indicazioni): Parere espresso
- ZEPATIER (estensione delle indicazioni):Parere espresso
- VEMLIDY (estensione delle indicazioni):Argomento rinviato
- MAVIRET (rinegoziazione):Parere espresso
- JULUCA(rinegoziazione):Parere espresso
- VOSEVI(rinegoziazione): Parere espresso
- TALVEY( nuove entità chimiche): Parere espresso
- TECVAYLI (Variazione del regime di rimborsabilità: Parere espresso
- TRIUMEQ CONFEZIONE PEDIATRICA (Confezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device: Argomento rinviato
In Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio:
in Procedura congiunta con istruttoria HTA la presenza di TALVEY ed ELREXFIO (Mieloma Multiplo recidivato/refrattario (MM R/R):scheda approvata
in Sezione dedicata alla valutazione di registri già in monitoraggio la presenza di TRODELVY (Carcinoma mammario TNBC): espresso parere. T
Trodelvy(Carcinoma mammario HR+HER2-) è riportato anche in Aggiornamenti schede già valutate/approvate dalla CSE: Scheda approvata
in Analisi dati dei registri la presenza di EPCLUSA, MAVIRET, VOSEVI, ZEPATIER (Trattamento dell’infezione cronica da virus dell’epatite C (HCV)): espresso parere;
in Sezione dedicata alla valutazione di richieste provenienti dagli utenti dei registri di monitoraggio, la presenza di Tecartus (Linfoma a Cellule Mantellari Recidivante/Refrattario) : espresso parere