EMA avvia la revisione del farmaco di Pfizer (Paxlovid) per il trattamento di pazienti con COVID-19

Il CHMP dell'EMA ha avviato la revisione del dossier registrativo di Paxlovid (PF-07321332/ritonavir) di Pfizer per il trattamento del COVID-19.

Il CHMP esaminerà i dati di uno studio che confronta l'effetto di Paxlovid con quello di un trattamento placebo in pazienti non ospedalizzati con COVID-19 da lieve a moderato che erano ad alto rischio di progressione verso una malattia grave.

I risultati preliminari indicano che Paxlovid ha ridotto il rischio di ospedalizzazione o morte rispetto al placebo quando il trattamento è stato somministrato entro 3 o 5 giorni dall'inizio dei sintomi.

La procedura di valutazione avviata da EMA esiterà in un parere scientifico affinché gli Stati membri considerino qualsiasi potenziale uso nazionale del prodotto non ancora autorizzato nell'Unione. 

Fonte: EMA press release