Pifeltro (doravirine): CHMP opinion positiva per l'estensione di indicazione nel trattamento del HIV-1 negli adolescenti

Il 24 febbraio 2022 il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha adottato un parere positivo raccomandando l'estensione di indicazione per il medicinale Pifeltro, il cui titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Merck Sharp & Dohme B.V.

L'estensione dell'indicazione esistente è la seguente (la parte modificata è evidenziata in grassetto):

Pifeltro is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of adults, and adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg infected with HIV‑1 without past or present evidence of resistance to the NNRTI class (see sections 4.4 and 5.1).

Fonte: CHMP Opinion