MSD, progressi nella lotta all’HIV-1 con DOR/ISL, primo regime non-INSTI a due farmaci

Alla 33ª CROI (Denver, 22–25 febbraio) MSD ha presentato i risultati di tre studi pivotal di fase III sul regime orale a due farmaci doravirina/islatravir (DOR/ISL), non‑INSTI, in monosomministrazione giornaliera per l’HIV‑1.

Lo studio MK‑8591A‑053 ha dimostrato la non inferiorità di DOR/ISL rispetto a BIC/FTC/TAF negli adulti naïve a 48 settimane, con efficacia e sicurezza comparabili. I dati a 96 settimane degli studi MK‑8591A‑052 e ‑051 confermano il mantenimento della soppressione virologica negli switchers, con un profilo di sicurezza simile.

I risultati a 48 settimane hanno supportato la prima NDA alla FDA, con decisione attesa il 28 aprile 2026. Esperti italiani sottolineano il potenziale impatto del primo regime completo a due farmaci senza INSTI sulle linee guida.

MSD prosegue inoltre lo sviluppo di islatravir in combinazioni settimanali (con lenacapavir e ulonivirina) e di MK‑8527 per la PrEP orale mensile (studi EXPrESSIVE in corso).

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