NICE: raccomandazione di Keytruda (pembrolizumab) nel TNBC

1.2 This recommendation is not intended to affect treatment with pembrolizumab plus chemotherapy that was started in the NHS before this guidance was published. People having treatment outside this recommendation may continue without change to the funding arrangements in place for them before this guidance was published, until they and their NHS clinician consider it appropriate to stop.

Il trattamento del carcinoma mammario non trattato, triplo negativo, recidivante localmente non resecabile o metastatico comprende chemioterapia come docetaxel o paclitaxel o atezolizumab più immunoterapia nab-paclitaxel (da ora, combinazione di atezolizumab - l'unica raccomandata dal NICE). Esiste un'esigenza insoddisfatta di trattamenti alternativi per le persone che non possono assumere la combinazione di atezolizumab. Pembrolizumab più paclitaxel o nab‑paclitaxel (da ora, combinazione pembrolizumab) è un'altra immunoterapia che potrebbe essere utilizzata.

Il NICE ha evidenziato che nella analisi economica fornita dall'Azienda non è stato completamente contabilizzato il costo dei test CPS ed IC, ed è stata considerata maggiormente la popolazione per la quale l'unmet medical need fosse più forte.

I dati sono supportati dalle evidenze dello studio KEYNOTE‑355, uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo di confronto attivo in persone con carcinoma mammario non trattato, triplo negativo, recidivante localmente non resecabile o metastatico. I risultati dello studio hanno mostrato un beneficio coerente clinicamente significativo e statisticamente significativo per la combinazione di pembrolizumab rispetto ai soli taxani sia per la sopravvivenza libera da progressione che per la sopravvivenza globale.