Ordine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 16-17-18-19-20 dicembre 2024

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 16-17-18-19-20 dicembre 2024.

Si segnala in:

• OdG Settore HTA ed economia del farmaco la presenza di Trodelvy ( Estensione delle indicazioni e Rinegoziazioni), Apretude (Nuove entità chimiche),Rezzayo (Orfani), Opdivo ( Estensione delle indicazioni), Kalydeco e Kaftrio (Estensione delle indicazioni), Iqirvo (Orfani), Keytruda (Estensione delle indicazioni), Tepkinly(Estensione delle indicazioni), Breyanzi(Estensione delle indicazioni), Dovato (Rinegoziazioni), Phesgo (Rinegoziazioni).

        Tra gli Argomenti a carattere generale vi è la presenza di Enhertu (Estensione delle indicazioni).

• Odg Ufficio Registri di Monitoraggio la presenza di BRUKINSA (zanubrutinib) e VANFLYTA (quizartinib), in Procedura classica su mandato CSE; in Procedura congiunta con istruttoria HTA la presenza di KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor)e KALYDECO (ivacaftor); in Valutazioni istituzione di monitoraggio la presenza di BREYANZI (lisocabtagene maraleucel), TEPKINLY (epcoritamab), IQIRVO (elafibranor); in Analisi dati dei registri la presenza di KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) KALYDECO (ivacaftor) ORKAMBI (Lumacaftor/ Ivacaftor) SYMKEVI (tezacaftor/ ivacaftor).