AIFA: ISTITUZIONE DEI GRUPPI DI LAVORO IN AMBITO ONCOLOGICO E ONCO-EMATOLOGICO
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha istituito due Gruppi di Lavoro dedicati all’oncologia e all’onco-ematologia, con l’obiettivo di consolidare il confronto tecnico-scientifico con le principali Società Scientifiche del settore e assicurare un supporto altamente qualificato alle attività della Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco (CSE) e degli Uffici dell’Agenzia.
I due Gruppi di Lavoro saranno coordinati dal Direttore tecnico-scientifico dell’AIFA, Pierluigi Russo.
Secondo AIFA, l’iniziativa si inserisce nel percorso di rafforzamento della governance tecnico-scientifica dell’AIFA e risponde all’evoluzione del contesto regolatorio e scientifico in due ambiti caratterizzati da una continua innovazione terapeutica e da un rilevante impatto sulla salute pubblica. Il Gruppo di Lavoro oncologico vedrà il coinvolgimento dell’Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM), con il Presidente, prof. Massimo Di Maio, nel ruolo di Vice-coordinatore; il Gruppo di Lavoro onco-ematologico sarà invece costituito in collaborazione con la Società Italiana di Ematologia (SIE), con il Presidente, prof. Pier Luigi Zinzani, nel ruolo di Vice-coordinatore.
I Gruppi si avvarranno inoltre del contributo dei rispettivi coordinatori delle Linee Guida delle due Società Scientifiche e di altri esperti di comprovata esperienza nei rispettivi ambiti. Secondo la dichiarazione di AIFA, i due Gruppi di Lavoro svolgeranno attività di supporto specialistico, fornendo pareri tecnico-scientifici su specifiche questioni in ambito oncologico e onco-ematologico, su impulso della CSE o degli Uffici AIFA. Le attività dei Gruppi di Lavoro avranno carattere esclusivamente consultivo e saranno svolte nel rispetto delle disposizioni dell’Agenzia in materia di trasparenza, gestione dei conflitti di interesse e tutela della riservatezza.
Con questa iniziativa, l’AIFA dichiara di confermare il proprio impegno nel promuovere una collaborazione stabile con le Società Scientifiche, mettendo a disposizione della governance del farmaco un patrimonio di competenze specialistiche necessario ad affrontare le sfide poste dall’innovazione in oncologia e onco-ematologia e a favorire per i pazienti un accesso appropriato, tempestivo e sostenibile alle terapie innovative.
La modalità di attivazione e partecipazione degli esperti oncologi ed ematologi dei suddetti Gruppi di lavoro (GdL) sarà su impulso della CSE ovvero a seguito di richieste specifiche formulate dai singoli Uffici AIFA o dei Presidenti dell’Associazione Italiana di Oncologia Medica e della Società Italiana di Ematologia che potranno, in considerazione della tipologia dei quesiti, coinvolgere i propri esperti, all’interno dei rispettivi GdL di oncologia e onco-ematologia, per la produzione dei pareri di competenza, da impiegarsi nell’ambito delle attività dell’Agenzia.
La lista completa dei componenti dei GdL, che durano in carica tre anni, è presente nella Determinazione al seguente link: ISTITUZIONE DEI GRUPPI DI LAVORO IN AMBITO ONCOLOGICO E ONCO-EMATOLOGICO.
Si riportano di seguito i nominatici importanti per l'area breast e per Kite
Gruppo di lavoro in ambito oncologico:
- Pierluigi Russo - AIFA, Coordinatore
- Massimo Di Maio - AIOM, Vice-coordinatore
- Rossana Berardi - AIOM
- Nicla La Verde – AIOM - Assistenza psico-sociale dei malati oncologici
- Stefania Gori - Carcinoma mammario in stadio precoce
- Fabio Puglisi - Carcinoma mammario in stadio avanzato
Gruppo di lavoro in ambito onco-ematologico
- Pierluigi Russo, AIFA, Coordinatore
- Pier Luigi Zinzani, SIE, Vice-coordinatore – Linfomi
- Elena Zamagni - Mieloma multiplo o Adriano Venditti - Leucemie Acute
- Paolo Ghia - Leucemia Linfatica Cronica
- Massimo Breccia - Leucemia Mieloide Cronica
- Francesco Passamonti - Sindromi Mieloproliferative Croniche
- Franco Locatelli - Trapianto