Classificazione Cnn Tabrecta (capmatinib)

La Specialità medicinale Tabrecta è stata collocata in apposita sezione della classe di cui all'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012 n. 189, denominata classe C (nn), dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilità. La pubblicazione sulla GURI - Serie Generale n. 283 del 03-12-2022 è disponibile qui.

Qui di seguito vengono riportate le informazioni sintetiche relative al Farmaco di nuova registrazione

• Nome commerciale: TABRECTA.
• Codice ATC - principio attivo: L01EX17 - capmatinib.
• Titolare: Novartis Europharm Limited.
• Cod. procedura EMEA/H/C/004845/0000.
• GUUE 29 luglio 2022.
• Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale
• Indicazione terapeutica approvata: Tabrecta» in monoterapia e' indicato per il trattamento di pazienti adulti con cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato, che presenta alterazioni genetiche associate al salto (skipping) dell'esone 14 del fattore di transizione mesenchimale-epiteliale (METex14) e che richiede una terapia sistemica a seguito di un precedente trattamento con immunoterapia e/o chemioterapia a base di platino. 
• Per il trattamento con «Tabrecta», i pazienti devono essere selezionati sulla base della presenza di alterazioni genetiche che portano, nel tessuto tumorale o nei campioni di plasma, e utilizzando un test validato, a una mutazione associata con salto (skipping) dell'esone 14 di MET. Nel caso l'alterazione genetica non fosse rilevata nel campione di plasma, deve essere testato il tessuto tumorale
• Regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti-oncologo (RNRL).