AIFA e AIOM rafforzano la collaborazione sui Registri di Monitoraggio: un tavolo congiunto per valorizzare i dati “real world” in oncologia
L’Agenzia Italiana del Farmaco e l’Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM) comunicano la costituzione di un tavolo tecnico congiunto finalizzato al rafforzamento della collaborazione istituzionale nell’ambito dell’analisi e della valorizzazione dei dati dei Registri di Monitoraggio AIFA.
Del tavolo tecnico fanno parte anche la Federazione Italiana dei Gruppi Cooperativi in Oncologia (FICOG) e il Collegio Italiano dei Primari Oncologi Medici Ospedalieri (CIPOMO).
L’iniziativa si inserisce nell’ambito delle attività finalizzate a promuovere l’uso appropriato dei medicinali e a supportare, attraverso analisi strutturate, le funzioni di programmazione, valutazione e governo degli aspetti regolatori del farmaco, nonché la produzione di evidenze scientifiche di elevato valore clinico.
La collaborazione già sviluppata nel corso degli anni tra AIFA, AIOM, FICOG e CIPOMO ha consentito. la realizzazione di iniziative congiunte finalizzate alla lettura integrata dei dati dei Registri e all’elaborazione di elementi conoscitivi a supporto della valutazione dell’impiego dei farmaci nella pratica assistenziale. Tale sinergia ha consentito di realizzare analisi comparative tra le caratteristiche dei pazienti trattati nella pratica clinica e quelli inclusi negli studi registrativi, nonché approfondimenti su diverse patologie specifiche.
Nel corso della prima riunione sono stati definiti gli ambiti delle analisi, con particolare attenzione all’individuazione di criteri di priorità, valutati sulla base di aspetti regolatori, di impatto assistenziale, di innovatività e rilevanza clinica.
Il tavolo tecnico opererà quindi come sede stabile di confronto tra l’Agenzia e le rappresentanze professionali coinvolte, al fine di favorire una programmazione condivisa delle attività di analisi dei dati dei Registri di Monitoraggio AIFA e di promuovere un utilizzo coerente e coordinato delle informazioni disponibili.
Registri di Monitoraggio AIFA, operativi dal 2005, costituiscono infatti uno strumento centrale per la verifica delle condizioni di rimborsabilità dei medicinali e per l’attuazione degli accordi di rimborso condizionato (Managed Entry Agreements – MEA). Nel tempo, il Sistema dei Registri ha inoltre reso disponibile un patrimonio informativo di particolare rilevanza, utilizzabile per contestualizzare l’impiego dei farmaci nella pratica clinica quotidiana a livello nazionale, fornendo, in tal senso, indicazioni su specifici focus a medici e farmacisti del Servizio Sanitario Nazionale.