AIFA: Aggiornamento sul Registro Studi Osservazionali (RSO)

A seguito della pubblicazione della Linea Guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci, le informazioni inerenti il Registro degli Studi Osservazionali (RSO), attivato il 31 gennaio 2023, sono state aggiornate.

nello specifico sono dettagliate informazioni relative

• accesso
• registrazione di studi retrospettivi relativi ad usi non autorizzati
• gestione comitato etico competente
• Gestione dei nuovi studi in RSO
• Procedure transitorie per la gestione degli studi osservazionali farmacologici autorizzati prima della riorganizzazione dei CE secondo le disposizioni del DM 26 gennaio 2023

Le informazioni dettagliate sono raggiungibili attraverso il seguente Link