Ddl concorrenza, novità in arrivo per la farmaceutica
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Farmaci in attesa di definizione del prezzo
Il ddl concorrenza interviene sui farmaci in attesa di definizione del prezzo, con un’altra modifica alla legge Balduzzi. Il comma 5-ter dell’articolo 12 viene sostituito da questo: “In caso di mancata presentazione entro trenta giorni dal rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale, l’Aifa sollecita l’azienda titolare della relativa autorizzazione all’immissione in commercio a presentare la domanda di classificazione entro i successivi trenta giorni. Decorso inutilmente tale termine, viene data informativa nel sito istituzionale dell’Aifa e viene applicato l’allineamento al prezzo più basso all’interno dell’Atc 4° livello”. E in questo allineamento al prezzo più basso risiede la novità (rispetto alla classificazione in un elenco ad hoc, utilizzata finora).