Ddl concorrenza, novità in arrivo per la farmaceutica
Farmaci in attesa di definizione del prezzo
Il ddl concorrenza interviene sui farmaci in attesa di definizione del prezzo, con un’altra modifica alla legge Balduzzi. Il comma 5-ter dell’articolo 12 viene sostituito da questo: “In caso di mancata presentazione entro trenta giorni dal rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale, l’Aifa sollecita l’azienda titolare della relativa autorizzazione all’immissione in commercio a presentare la domanda di classificazione entro i successivi trenta giorni. Decorso inutilmente tale termine, viene data informativa nel sito istituzionale dell’Aifa e viene applicato l’allineamento al prezzo più basso all’interno dell’Atc 4° livello”. E in questo allineamento al prezzo più basso risiede la novità (rispetto alla classificazione in un elenco ad hoc, utilizzata finora).