Aliqopa® (copanlisib): Bayer presenta domanda di registrazione a FDA e ad EMA per l’associazione copanlisib-rituximab nel trattamento di diversi tipi di linfoma

Aliqopa è un inibitore della fosfatidilinositolo-3-chinasi (PI3K) con attività inibitoria prevalentemente contro le isoforme PI3K-α e PI3K-δ espresse nelle cellule B maligne.

Bayer ha annunciato il 21 giugno di aver presentato domanda di registrazione in USA per il linfoma non-Hodgkin indolente (iNHL) a cellule B recidivato (FDA ha già autorizzato il farmaco per il trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare recidivato che hanno ricevuto almeno due terapie sistemiche precedenti) ed in EMA per il linfoma della zona marginale (MZL) recidivato, sulla base dei risultati positivi dello studio di fase III CHRONOS-3.

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