AIFA Sperimentazione clinica: indicazioni utili sulle caselle di posta da utilizzare

Sperimentazione clinica: indicazioni utili sulle caselle di posta da utilizzare

AIFA ha fornito indicazioni per il corretto utilizzo delle caselle di posta AIFA in materia di sperimentazione clinica:

• reg.eu.sperimentazioni@aifa.gov.it:

deve essere utilizzata esclusivamente per quesiti sull’applicazione del Regolamento europeo 536/2014 o eventuali notifiche relative a sperimentazioni cliniche in procinto di essere sottomesse in accordo allo stesso.

• CTR@aifa.gov.it:

deve essere utilizzata esclusivamente dai Promotori delle sperimentazioni cliniche sottomesse in CTIS in merito a specifiche problematiche in tutte le fasi di gestione della sperimentazione in CTIS. Si chiede di indicare nell’oggetto le seguenti informazioni: EU CT number, la parte del fascicolo di domanda oggetto di richiesta (Parte I, Parte II o Parte I + Parte II), se in validazione o in valutazione. Questa casella di posta è infatti utilizzata per scambi di e-mail tra gli Stati Membri su questioni relative a specifici clinical trial sottomessi su CTIS (pubblicata sul sito della Commissione europea: EudraLex - Volume 10 - Clinical trials guidelines, Chapter V - Additional documents, List of national contact points -https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/eudralex/eudralex-volume-10_en,).

• sperimentazione.clinica@aifa.gov.it:

deve essere utilizzata esclusivamente per quesiti o eventuali notifiche relative a sperimentazioni cliniche ancora in corso sotto la Direttiva 2001/20/CE.

• info_rso@aifa.gov.it:

deve essere utilizzata esclusivamente per questioni relative a studi osservazionali.

Al fine di ottimizzare la gestione delle richieste AIFA richiede di non inserire come destinatari di una e-mail i sopracitati indirizzi contemporaneamente, né di inviare la medesima e-mail separatamente agli stessi.