Tecartus (KTE-X19): EMA convalida la domanda di estensione d'indicazione per il trattamento dei pazienti adulti affetti da r/r B-ALL

Ema ha convalidato le seguenti variazioni per Tecartus (KTE-X19):

• variazione di tipo II per l'estensione d'indicazione per il trattamento dei pazienti adulti affetti da r/r B-ALL 
• variazione di qualità di tipo IB per richiedere la modifica della dose del farmaco quando KTE-X19 è prodotto per l'indicazione r/r B-ALL 

La procedura di valutazione è formalmente è stata avviata il 19 giugno 2021, e, in accordo alla timeline oggi disponibile, il CAT assessment è previsto per il 10 settembre 2021