Ordine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) 18-22 Maggio 2026
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 18-22 maggio 2026.
Si segnala:
in Ordine del giorno generale: Valutazione PICO procedura JCA;
in Odg Area Pre-Autorizzazioni, tra le richieste di inserimento nell’elenco istituito ai sensi della Legge n.648/96 il medicinale Obinutuzumab (Gazyvaro) per il trattamento della nefropatia membranosa primaria in pazienti con sindrome nefrosica persistente resistenti o intolleranti a Rituximab (Remuzzi); tra le richieste di inserimento nell’elenco istituito ai sensi della Legge n.648/96 in approfondimento CSE la presenza di Trastuzumab deruxtecan (Enhertu) per il trattamento del carcinoma uroteliale in pazienti con sovraespressione di HER2 (IHC 2+ o 3+) in progressione dopo una precedente chemioterapia e immunoterapia.
in OdG Ufficio Procedure Centralizzate la presenza di Blitzima Rituximab tra le nuove confezioni;
in OdG Ufficio Prezzi e Rimborso tra le tipologie negoziali TN1 si evidenzia Blincyto,Imbruvica, Enhertu,Tevimbra, Gazyvaro, Keytruda, Rezolsta,Minjuvi (Estensione delle indicazioni), Tecentriq, Kymriah, Enhertu (rinegoziazione), Blenrep ( nuove entità chimiche)
in Odg Ufficio Registri di Monitoraggio, in Procedura congiunta con istruttoria HTA la presenza di KEYTRUDA (pembrolizumab) per il trattamento del Melanoma, carcinoma polmonare non a piccole cellule, linfoma di Hodgkin, carcinoma uroteliale, carcinoma squamoso testa collo, carcinoma renale, carcinoma del colon retto, carcinoma endometrio, carcinoma esofago, adenocarcinoma stomaco e giunzione, carcinoma mammario, carcinoma cervice, carcinoma vie biliari; TEVIMBRA (tislelizumab) per il Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ed il Carcinoma polmonare in stadio esteso_(ES-SCLC), MINJUVI (tafasitamab) per il Linfoma follicolare (FL), ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) per il carcinoma mammario, BLENREP (belantamab mafodotin) per il Mieloma multiplo recdivato o refrattario (MM R/R), KYMRIAH (tisagenlecleucel) per il Linfoma diffuso a grandi cellule B in recidiva o refrattario (DLBCL R/R); Leucemia linfoblastica acuta B in recidiva o refrattaria (LLA B R/R); Linfoma Follicolare in recidiva o refrattario (LF R/R)_Aggiornamento Registri; in Sezione dedicata alla valutazione di richieste provenienti dagli utenti dei registri di monitoraggio la presenza di LYNPARZA (olaparib)per il Carcinoma mammario trattamento adiuvante; in Valutazioni istituzione di monitoraggio la presenza di ADCETRIS (Brentuximab vedotin) per il Linfoma di Hodgkin (HL), ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) per il Carcinoma polmonare non a piccole cellule e Carcinoma mammario, MINJUVI (tafasitamab) per il Linfoma follicolare (FL), TEVIMBRA (tislelizumab) per il Carcinoma polmonare a piccole cellule_(ES-SCLC), Carcinoma polmonare non a piccole cellule (neoadiuvante adiuvante) (NSCLC) e Carcinoma polmonare non a piccole cellule