Lancet: Combinazione a dose fissa di biktarvy due volte al giorno per il trattamento dell’HIV durante la terapia antitubercolare a base di rifampicina (Studio INSIGHT): studio di fase 2b

Sintesi
Lo studio INSIGHT (fase 2b, open-label, randomizzato) ha valutato efficacia, sicurezza e farmacocinetica di bictegravir–emtricitabina–tenofovir alafenamide (BIC/FTC/TAF) somministrato due volte al giorno in persone con HIV in trattamento per tubercolosi con rifampicina.

Metodi
122 adulti con HIV e tubercolosi (CD4 >50, non in terapia antiretrovirale) sono stati arruolati in Sudafrica e randomizzati 2:1 a BIC/FTC/TAF o dolutegravir + tenofovir + lamivudina. Endpoint primario: HIV-RNA <50 copie/mL a 24 settimane.

Risultati

• 94% nel gruppo bictegravir e 95% nel gruppo dolutegravir hanno raggiunto HIV-RNA <50 copie/mL a 24 settimane; simili risultati a 48 settimane.
• Eventi avversi di grado ≥3: 45% (bictegravir) vs 55% (dolutegravir); nessuno correlato al trattamento.
• Nessun fallimento terapeutico o resistenza emergente (eccetto una mutazione M184VI nel gruppo dolutegravir).

Conclusione
Il regime BIC/FTC/TAF due volte al giorno è efficace e sicuro in persone con HIV in terapia rifampicinica per tubercolosi.

Maggiori informazioni al seguente link: Fixed-dose combination bictegravir–emtricitabine–tenofovir alafenamide twice-daily for treatment of HIV during rifampicin-based tuberculosis treatment (INSIGHT Study): a phase 2b, open-label, randomised non-comparative trial - The Lancet HIV