EU - Pubblicazione Direttiva (UE) 2022/642 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 12 aprile 2022

Nella Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea L118 del 20 aprile 2022 è stata pubblicata la Direttiva UE 2022/642 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 12 Aprile 2022 che modifica le direttive 2001/20/CE e 2001/83/CE per quanto riguarda le deroghe a determinati obblighi concernenti determinati medicinali per uso umano resi disponibili nel Regno Unito in relazione all’Irlanda del Nord e a Cipro, in Irlanda e a Malta.
All'interno del documento vengono chiarite le deroghe applicabili dalla Autorità del Regno Unito dal 22 aprile 2022 al 31 dicembre 2024, in tema di:

• autorizzazione all'immissione in commercio
• revoca delle procedure MRP/DCP a favore di nuove registrazioni nazionali
• certificazione di rilascio dei lotti
• importazioni (anche di medicinali sperimentali)