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AIFA e AIOM istituiscono un tavolo tecnico congiunto sui Registri di Monitoraggio per valorizzare i dati real world in oncologia
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e l’Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM) hanno annunciato la costituzione di un tavolo tecnico congiunto finalizzato a rafforzare la collaborazione istituzionale nell’analisi e nella valorizzazione dei dati dei Registri di Monitoraggio AIFA in oncologia. Al tavolo partecipano anche la Federazione Italiana dei Gruppi Cooperativi in Oncologia (FICOG) e il Collegio Italiano dei Primari Oncologi Medici Ospedalieri (CIPOMO).
L’iniziativa si inserisce nell’ambito delle attività volte a promuovere l’uso appropriato dei medicinali e a supportare, attraverso analisi strutturate, le funzioni di programmazione, valutazione e governo degli aspetti regolatori del farmaco, nonché la produzione di evidenze scientifiche di elevato valore clinico.
La collaborazione già sviluppata negli anni tra AIFA, AIOM, FICOG e CIPOMO ha consentito la realizzazione di iniziative congiunte orientate alla lettura integrata dei dati dei Registri di Monitoraggio e all’elaborazione di elementi conoscitivi a supporto della valutazione dell’impiego dei farmaci nella pratica assistenziale, incluse analisi comparative tra popolazioni trattate nella pratica clinica e pazienti arruolati negli studi registrativi, oltre ad approfondimenti su specifiche patologie oncologiche.
Nel corso della prima riunione del tavolo tecnico sono stati definiti gli ambiti prioritari di analisi, individuati sulla base di criteri regolatori, di impatto assistenziale, di innovatività e di rilevanza clinica. Il tavolo opererà come sede stabile di confronto tra l’Agenzia e le rappresentanze professionali coinvolte, favorendo una programmazione condivisa delle attività di analisi e un utilizzo coordinato delle informazioni disponibili.
I Registri di Monitoraggio AIFA, operativi dal 2005, rappresentano uno strumento centrale del sistema regolatorio farmaceutico italiano per la verifica delle condizioni di rimborsabilità dei medicinali e per l’attuazione degli accordi di rimborso condizionato (Managed Entry Agreements – MEA). Nel tempo, il sistema dei Registri ha inoltre generato un patrimonio informativo di rilievo nazionale, utile a contestualizzare l’impiego dei farmaci nella pratica clinica quotidiana e a supportare le decisioni regolatorie e di governance del farmaco in oncologia.
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