Maviret: AbbVie ha ritirato la variazione di tipo II

AbbVie ha ritirato la variazione di tipo II per la specialità medicinale Maviret riguardante modifiche dell'RCP per aspetti di sicurezza ed efficacia relativi all'uso per via iniettiva del farmaco in soggetti che usano droghe per via iniettiva (PWID) e in soggetti sotto trattamento medico-assistito per uso di oppioidi.

Prima del ritiro, AbbVie aveva ricevuto dall'EMA richiesta di informazioni supplementari.

Non vi è alcuna conferma sulla esatta ragione per il ritiro