Loncastuximab Tesirine (Zynlonta), un coniugato anticorpo-farmaco, ottiene la designazione di farmaco orfano per il trattamento del Linfoma non-Hodgkin diffuso a grandi cellule di tipo B (DLBCL) R/R

La Commissione Europea, con decisione del 20 Agosto 2021, ha assegnato la qualifica di medicinale orfano al medicinale “Loncastuximab tesirine” per l'indicazione Terapia del Linfoma non-Hodgkin diffuso a grandi cellule di tipo B recidivato o refrattario (r/r DLBCL)

Loncastuximab tesirine, un coniugato anticorpo-farmaco (composto da un anticorpo monoclonale IgG1 kappa umanizzato coniugato al farmaco SG3199, un agente alchilante citotossico), che ha come bersaglio la proteina CD19, non è al momento ancora autorizzato alla commercializzazione in Europa.

Negli Stati Uniti ha già ottenuto l'autorizzazione alla commercializzazione da parte di FDA con un iter di approvazione accelerato, sulla base dello studio registrativo LOTIS-2 (NCT03589469), condotto in 28 ospedali negli Stati Uniti, nel Regno Unito, in Italia e in Svizzera, arruolando 145 pazienti con caratteristiche ad alto rischio per prognosi infausta, inclusi pazienti con DLBCL refrattario doppio, triplo, trasformato o refrattario primario.