Stabilire definizioni condivise di fallimento virologico e interruzione per la terapia iniettabile a lunga durata d'azione a base di cabotegravir e rilpivirina (lo Studio CONSENSUS-LAI): un'indagine internazionale e un processo Delphi.
Un'indagine, chiamata studio CONSENSUS-LAI, è stata condotta per stabilire una definizione comune di "fallimento virologico" e "interruzione del trattamento" nella terapia a lunga durata d'azione a base di cabotegravir e rilpivirina, poiché le definizioni attuali non sono uniformi.
Metodologia dello studio
Lo studio si è svolto in due fasi:
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Fase 1: Un sondaggio online internazionale, a cui hanno partecipato 386 medici di 28 Paesi che prescrivono la terapia. Questo ha permesso di raccogliere le definizioni di "fallimento virologico" e "interruzione del trattamento" attualmente in uso.
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Fase 2: Un panel di 52 esperti provenienti da diverse regioni del mondo ha partecipato a un processo Delphi. In questo processo, le definizioni più promettenti emerse dalla prima fase sono state valutate e discusse in più round, fino a raggiungere un consenso su una definizione condivisa.
Risultati e definizioni concordate
Dopo due round, è stato raggiunto un accordo sulle seguenti definizioni:
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Fallimento virologico: Si verifica quando si ha:
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Una carica virale di almeno 200 copie/mL in due misurazioni a distanza di 2-4 settimane, oppure
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Una singola carica virale superiore a 1000 copie/mL, oppure
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L'insorgenza di resistenza al farmaco. Questa definizione si applica in pazienti che prima avevano una carica virale soppressa (sotto le 200 copie/mL) e ricevevano le iniezioni regolarmente. Si considera fallimento anche quando la carica virale non scende sotto le 200 copie/mL nonostante il trattamento continuo.
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Interruzione del trattamento: Si verifica quando una persona non si è sottoposta a due iniezioni consecutive senza aver assunto una terapia orale intermedia.
Conclusioni
Le definizioni stabilite in questo studio rappresentano un punto di partenza importante per standardizzare la pratica clinica e la valutazione degli esiti per i pazienti. Tuttavia, gli autori sottolineano la necessità di ulteriori ricerche per validare i valori della carica virale e i tempi ottimali per i test di controllo.
Clicca al seguente link per accedere all'articolo completo: Establishing shared definitions of virological failure and discontinuation for long-acting injectable cabotegravir and rilpivirine therapy (the CONSENSUS-LAI Study): an international survey and Delphi process - The Lancet HIV