Gazzetta Ufficiale - Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tepkinly» per il trattamento di pazienti adulti affetti DLBCL r/r, dopo due o più linee di terapia sistemica

Si segnala la pubblicazione nella GU Serie Generale del 25-09-2024 della Determina n. 497/2024 del 19 Settembre 2024 recante:

• Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tepkinly», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.

Il medicinale «Tepkinly» (epcoritamab) nelle confe-zioni sotto indicate è classificato come segue.

Indicazioni terapeutiche oggetto della negoziazione:

«Tepkinly», in monoterapia, è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivato o refrattario, dopo due o più linee di terapia sistemica. Le condizioni di prezzo sono le seguenti:

Confezioni:

4 mg / 0,8 ml - Concentrato per soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 0,8 ml» 1 flaconcino - A.I.C. n. 050855016/E (in base 10);

classe di rimborsabilità: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 563,33; prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 929,72;

48 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 0,8 ml (60 mg / ml) » 1 flaconcino - A.I.C. n. 050855028/E (in base 10);

classe di rimborsabilità: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 6.760,00; prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 11.156,70.

Si segnala inoltre l'attivazione web e pubblicazione della  scheda di monitoraggio - Registro TEPKINLY

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