PharmaStar: Cancro al seno avanzato HR+/HER2-, con aggiunta di ribociclib si vive oltre un anno in più

Novartis, in una nota, dichiara che i nuovi dati dello studio di fase 3 Monaleesa-3 evidenziano che nelle pazienti affette da tumore al seno HR+/HER2- la combinazione inibitore CDK4/6 ribociclib+farmaco ormonale fulvestrant (braccio sperimentale), ha aggiunto quasi 16 mesi di sopravvivenza rispetto al solo fulvestrant (braccio controllo), una differenza statisticamente significativa, e ridotto il rischio di morte del 28%. 

I dati, relativi all’analisi finale della sopravvivenza globale (OS) saranno presentati anche al Breast Cancer Congress della European Society of Medical Oncology (ESMO).

I dati di follow-up dello studio mostrano:

- ulteriore vantaggio di sopravvivenza del trattamento spericimentale come trattamento di prima linea per le donne in post-menopausa con una diagnosi di cancro al seno avanzato o metastatico HR+/HER2-;

- l’OS mediana è risultata di 67,6 mesi nel braccio sperimentale contro 51,8 mesi nel braccio di controllo;

- ritardo di oltre un anno e mezzo la necessità di ricorrere a una terapia successiva 49,2 mesi nel braccio sperimentale contro 29 mesi;

- l tasso di sopravvivenza stimato a 5 anni è risultato del 56,5% per lbraccio sperimentale vs 42,1%  fulvestrant da solo.

Inoltre, secondo quanto riferito da Novartis, al momento dell’ultima analisi, era ancora in trattamento il 16,5% delle pazienti del braccio ribociclib più fulvestrant rispetto all'8,6% di quelle nel braccio solo fulvestrant.

Sul fronte della sicurezza, non è stato osservato nessun nuovo evento avverso.

Per ulteriori dettagli, l'articolo completo pubblicato da PharmaStar è disponibile qui.