Serializzazione: pubblicato il decreto ministeriale contenente le Specifiche Tecniche dell'identificativo univoco «Data Matrix»
Il Ministero della Salute ha emanato il (Decreto 06 marzo 2025) contenente le Specifiche tecniche dell'identificativo univoco «Data Matrix» dei medicinali ad uso umano di cui al regolamento delegato (UE) 2016/161, in attuazione dell'articolo 3, comma 3 del decreto legislativo 6 febbraio 2025, n. 10 - Gazzetta Ufficiale n.84 del 10 aprile 2025
I fabbricanti, i titolari di A.I.C. e, in ogni caso, tutti i soggetti su cui ricade l'obbligo di apposizione del Data Matrix si adeguano alle disposizioni previste al comma 1, tenuto conto del periodo di stabilizzazione previsto all'art. 13 del decreto legislativo n. 10 del 6 febbraio 2025.
Contenuti informativi del Data Matrix 1. Il Data Matrix, di cui all'art. 1, comprende i seguenti dati: i) il «codice del prodotto»; ii) il «numero di serie»; iii) il codice A.I.C. di cui all'art. 2; iv) il «numero del lotto di fabbricazione»; v) la data di scadenza. 2. Le informazioni di cui al comma 1, codificate in un codice a barre bidimensionale, sono stampate sulla confezione nel rispetto delle specifiche tecniche riportate nell'allegato A, parte integrante del presente decreto.
caratteristiche tecniche del data matrix
Parte di provvedimento in formato grafico