Esiti runione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 16, 17, 18, 19 e 20 Dicembre 2024
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 16-17-18-19-20 dicembre 2024.
Si segnala in Esiti Settore HTA ed economia del farmaco CSE la presenza di:
Trodevy (Estensione delle indicazioni e Rinegoziazioni): parere espresso
Apretude (Nuove entità chimiche): parere espresso
Rezzayo (Orfani): parere espresso
Opdivo ( Estensione delle indicazioni): Invio al CdA
Kalydeco e Kaftrio (Estensione delle indicazioni) : Parere espresso
Iqirvo (Orfani): Parere espresso
Keytruda (Estensione delle indicazioni): Argomento rinviato
Tepkinly(Estensione delle indicazioni): Argomento rinviato
Breyanzi(Estensione delle indicazioni): Argomento rinviato
Dovato (Rinegoziazioni): Argomento rinviato
Phesgo (Rinegoziazioni) Argomento rinviato
Enhertu: (Estensione delle indicazioni): Argomento rinviato
In Esiti Ufficio Registri di Monitoraggio si segnala la presenza di:
BRUKINSA (zanubrutinib) Linfoma follicolare (LF) Linfoma follicolare (LF): Scheda approvata
VANFLYTA(quizartinib) per il trattamento della Leucemia mieloide acuta (LMA): Scheda approvata
KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor)e KALYDECO (ivacaftor) per la fibrosi cistica: Scheda approvata
BREYANZI (lisocabtagene maraleucel) per il trattamento del Linfoma diffuso a grandi cellule B, linfoma a cellule B ad alto grado, linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B e linfoma follicolare di grado 3B in seconda linea: Argomento rinviato
TEPKINLY (epcoritamab) per Linfoma Follicolare Recidivato/Refrattario (FL R/R): Argomento rinviato
IQIRVO (elafibranor) per il trattamento della Colangite biliare primitiva (PBC): Espresso parere
YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) per il trattamento DLBCL e PMBCL R/R: Espresso parere