Polivy (polatuzumab vedotin) - Type II Variation - 1L DLBCL

Il 24 marzo 2022 il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha adottato un parere positivo raccomandando una modifica dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale Polivy, e le indicazioni terapeutiche complete (includendo la nuova in grassetto) sono le seguenti: 

Polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (R-CHP) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).

Polivy in combination with bendamustine and rituximab is indicated for the treatment of adult patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) who are not candidates for haematopoietic stem cell transplant.

Da notare che con l'approvazione di questa variazione (prevista entro ~67 giorni) l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionale verrà convertita in un'autorizzazione completa (soddisfazione dell'Obbligo specifico da parte di Roche)